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制药用水系统(第二版)—张功臣主编2016.10出版

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《药品生产质量管理规范(2010年修)解读》(1)

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翅片管换热器的原理与设计

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SMP-10-030(00)取样间管理规程

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03 危险化学品管理规程

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01 包装标识、说明书、标签管理规程

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仓库管理规程

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01 供应商评估操作规程

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数据可靠性管理规程

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计算机化系统验证管理规程

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计算机化系统退役管理规程

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计算机化系统突发事件管理规程

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计算机化系统供应商管理规程

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计算机化系统电子数据备份与恢复管理规程

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计算机化系统的变更与配置管理规程

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计算机化系统安全管理规程

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纯化水系统验证方案

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软胶囊制丸记录

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计算机化系统验证

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重金属标准操作规程

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计算机化系统验证培训 - 遗留计算机化系统

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药品管理法修订学习

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WHO计算机化系统验证指南

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ISPE 调试与确认-第2版-2019(中英文)

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USP42 1117 微生物实验室的最佳实验方法

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USP42-1116 微生物限度和无菌工艺环境

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USP42-1078药用辅料

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清洁分析方法(TOC)验证方案

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原料药取样标准操作规程

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欧盟GMP、GDP法规汇编电子书(中英文对照版)2014.10 w

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oos/oot/ad管理规程

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表面微生物测试标准操作规程

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菌种传代标准操作规程

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纠正和预防措施管理规程

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四川省中药饮片炮制规范(2015)

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制药用水监测标准管理规程

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GMP自检规程

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ICH全套资料(中文版)

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颗粒剂工艺验证风险评估报告

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反应釜确认方案

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内包装材料取样操作规程

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供应商审计管理规程

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某药厂人员培训管理规程

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中国GMP及其附录

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粉针车间环境监测回顾分析报告

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有关物质分析方法验证方案

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设备预防性维护管理规程

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注射液配制过滤系统及灌封系统 清洁灭菌验证方案

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运输确认方案

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